
所有BD期望最终都将通过实际收入来满足| “财务”记者Ling Xin和Xin ying na -edit | Wang Xiao的授权交易(BD)期望似乎的股价较低。 2025年9月11日,披露了Huahai Pharmaceutical Huaaotai Bio子公司HB0025的抗肿瘤药物HB0025的临床数据。第二天,股票价格开放高低,从那时起,市场业绩就很普遍。这与什叶派集团在5月的“ BD -REVIEW”和60%到两周后的一天中上涨了10%以上的情况不同。 9月10日,媒体报道说,美国总统可以签署一项行政命令,主要涉及三个方面,包括加强对购买Mak Makabong中国药物购买授权交易的调查,这阻止了制药者依靠中国患者的数据,并优先考虑其在本国制造的药物。虽然是白人E House发言人说,政府没有“积极考虑”行政命令草案。但是,这一消息导致现代制药公司的股价总体上下降。大多数受访者不认为可以尽快实施上述行政行政。 “但是,特朗普不希望中国在生物技术中生存。如果他给中国造成了一些问题,他愿意这样做。” Meng Bayi是一名先前曾在纽约政府工作的制药工作人员,在“金融”中进行了审查。无论如何,此信息表明,热门romancemedicines在国外进行贸易,现在该平静地思考了。 2025年,在绩效交流会议和投资者通讯会议上,制药公司几乎总是将其称为“ BD”,一些公司的研发安排似乎也围绕BD旋转。哪种靶向或类型的药物获得了出国的许可,请跟随一组Foll哇。预测哪家公司有BD交易,甚至发布的临床数据都不错,股票价格将上涨。甚至普通的投资者也开始研究临床数据的温和差异。但是,很少有公司实际上可能会为大型授权交易付款。 “我非常沉迷于数据详细信息。”一名制药投资研究人员被指示为裁定企业的价值取决于其一般方向以及是否满足其所提供的期望,最终所有这些都将属于财务报表。扩展全文
新变量可以承受的风险
期待已久的HB0025 Hua'aotai的HB0025药物,例如Kangfang Bio的Ivossi,是肿瘤管道上的PD-1/VEGF双抗体。
Evorsi预测,未来市场的峰值将超过500亿美元。中国在2025年达到的创新药物最大的交易也来自同一目标。药品梵文允许在跨国药剂师辉瑞公司(Pfizer Company)以及一笔近100亿元人民币的付款。
8月19日,Huaaotai在微博的官方帐户上发布了介绍HB0025和公司公司产品管道的临床开发,以及SIBI,“邻里对许多产品的许可谈判是同时进行的”。作为回应,市场响应是平坦的。
“美学疲劳。”对此“预览BD”的上述药物投资反应。
一个因素是,当预览的BD固定时,人们发现它并不像预期的那样引人注目。例如,Rongchang Bioayon到Rongchang Bio是一种自动免疫疾病的药物,“许多跨国制药公司的BD经理已经积极地相互互动。”
在6月26日市场之前,Rongchang Biotech宣布已与美国的VOR Biopharma签订了许可协议,以在国外授予Taitasip Wifter。 Rongchang Biopharma将获得$来自VOR Biopharma的1.25亿现金和认股权证价值1.25亿美元,其中包括4500万美元的付款。认股权证可以订阅标准VOR Biopharma库存,最高23%至$ 0.0001。也有里程碑付款和销售佣金。
在揭示了这一消息之后,朗昌的生物制剂跌倒而不是上升。同一天,H股在会议上下跌了25%以上,A股遭到了会议限制。
降低股票价格的主要原因可能是贸易模式与预期不同。因为在投资者看来,VOR Biopharma的平等是有限的。在Rongchang Bio达成交易的一个多月之前,该公司发布了一个失踪计划,减少了约95%的员工,仅维持八名员工。首席财务官,首席科学官和其他高管被抛在后面。
在经历了许多“雷电和雨滴”之后,即使期望失败了,投资者也不再激动UT关于BD的“预览”。在您看到交易之前,必须达到交易的质量。
更重要的是,美国政府今天可以带来新的变量。
尽管美国政府并未成功阻止跨国制药公司在短期内购买中国药物。一些受访者告诉Caijing,他们担心药物市场批准期间中国对数据使用的限制。
特朗普希望促进的新政策可能无法掩盖中国产品中跨国制药公司的利益。 “如何不购买(新中国药物)?以低廉的价格将其出售给美国非常凝聚。”相信Pweapons中的上述投资研究人员。
更重要的是,大型美国制药公司可以通过Newco模型实现交易。研发公司潜入管道,并与投资机构合作,在国外建立一个新品牌,该品牌负责全球毒品的发展和资助。这也是自2024年以来出现的“出国”的新模式。
真正的风险是,如果美国食品药品监督管理局(FDA)将限制中国临床测试数据的使用,这将直接影响美国出售的新药的发展,甚至会影响新药的可能性。跨国制药公司购买新药物权利的主要目的是美国的公众。毕竟,美国是世界上最大的药物市场,值得全球医学消费的40%,其中80%是现代药物。
据报道,美国政府可能要求FDA对临床试验进行更严格的数据审查,并征收更高的监管费用。
中国制药公司在这方面遭受了损失。 2022年,美国FDA否认了创新生物的抗肿瘤药物PD-1的推出,这是研究人群的原因之一来自一个国家的亚洲患者,没有反映美国肺癌患者的繁殖和种族多样性。
即使是2025年上半年最受欢迎的现代药品公司Kangfang Bio也可能面临类似的问题。
SASA是一个关键的全球多中心临床试验测试 - 恰恰相反,尽管北美人口显示出更大的生存益处,但它提供了较低比例的入学人群,但近20%。参加试验的人数为438人,其中包括北美的93人,西方人口为164,在亚洲的273人的费用超过60%。
最近,对美国FDA附近的医疗人员进行了小规模的评估,即如果希望在美国出售现代药物,建议将更多的欧洲和美国患者包括在国际临床多中心技能中,并且来自中国的数据比例不得超过20%。
在创新药物的研究和开发中,共同在中国或至少在中国进行III期临床测试,然后打开全球临床多中心临床测试,并包括中国测试数据IT。由于中国的临床成本较低,进度速度更快,因此它也将控制中国公司。从理论上讲,这种类型的设计只需要事先与美国FDA进行交谈并获得认可。
现在,新的风险因素可能会延迟中国在国外的创新药物,甚至需要重新开放多中心临床测试。
提前删除意外趋势
一些分析师在财务上指出,如果美国FDA可以阐明临床试验人群的要求,至少要比无法解释但隐藏的阈值更好。
这也意味着,一组针对BD的产品可能面临审查临床测试数据的挑战。例如,最多的BD交易和最多的单位价格是PD-1/VEGF双控制。
Moen Pharmaceutical DATABase表明,该目标的至少八次临床试验是在中国进行的,主要集中在第一阶段和第二阶段,即对安全性和概念证明进行研究。如果美国政府需要药物制造商在美国早些时候进行药物安全研究,则这些早期临床试验也必须向北美提交数据。
尽管美国FDA在短时间内不会增加阈值,但至少在PD-1/VEGF轨道上,中国制药公司的内部内部有足够的收益。
作为2025年第二季度,全球至少有13个PD-(L)1/VEGF产品正在开发中,几乎所有产品都进入了中国的临床阶段。此外,Kangfang Bio,Sansheng Pharmaceutical,Huahai Pharmaceutical,还有Junshi Biologics和Lixin Pharmaceutical等著名公司。临床前阶段的许多产品也来自中国。
一些行业内部人士坚持认为目标PD-(L)1/VEGF在早期开始在PD-1领域展示激烈的竞争场景。此外,在共轭抗体(ADC)药物领域也有类似的趋势。
Huaaotai是积极推动流行目标的代表之一。但是,最有利的PD-1/VEGF双重抗体HB0025面临安全问题。
最新的公共数据表明,在化学疗法对子宫内膜癌的一线治疗中,3级或更高级的不良率为46.2%。在类似的产品中,目前披露的3级或以上的梵语药物反应率为22%。尽管这些数据来自各种适应症,但它还表明,0025治疗组合的Hbang反应率不良略高。
一些诊所认为,HB0025疗法联合的不良反应主要由化学疗法和易于控制,与免疫毒性基本不同。问题在于,当市场上有十几个其他类似产品可供选择,而数据略低于其他产品时,它最终可能会影响许可和交易价格。
实际上,BD市场也可以成为“赢家全力以赴”的市场。
根据药品小屋的数据,在2025年上半年,创新的制药公司已达到了交易量的持证量,大约是600亿美元,在2024年中增加了近20%。交易的数量为72,大约是2024年的四分之三。
如果您仔细观察,现代制药公司在今年上半年获得的26.38亿美元,由制药梵文赚取12.5亿美元,价值近50%。其余的企业共享了剩余的13.88亿美元。
“这意味着MNC的BD逻辑(跨国公司PHarmaceutical Companies)不会通过多产品布局来降低风险,也就是说,花更多的钱来购买更多产品。他们经常跟上并购买良好和昂贵的东西,这意味着它们是质量的,但不是沉重的。
问题是,如果BD无法成功,那么那些成立流行产品的公司将需要通过其他方法获得收入或收回其资本。
Lixin Pharmaceutical成功地允许PD-1/VEGF到默克,从来没有想过要推动产品推出。官方网站显示,其开发的所有产品都完全符合全球同意。 7月,该公司获得了中国生物制药。
“ Lixin Pharmaceutical将来取决于中国的生物制药资源支持,同时保持研发自由并继续产生高价值的创新分子。” Lixin Pharmaceutical的创始人Qin Ying在开放式介绍中陈述到公司的未来定位。
基石医学的想法可以介绍更多的商业合作伙伴。
到2023年底,Jistone Pharmaceutical宣布撤离了著名的Pratinib产品的所有销售人员,而是委托合作伙伴进行销售。到2024年底,其员工的销售和营销费用从1.2亿元人民币急剧下降到1361.3万元。中国列出的三种产品的销售分别委托给亨格鲁伊医学,爱丽丝和辉瑞,国外商业化的权利也彼此授予。
在2025年《 Jieshu Pharmaceutical会议表演》的半年度报告中,BD几乎是整个过程中的主题。关于开发中最受欢迎的血液学医学,公司管理层说:“只要这种药物达到我们的期望,我们一定能够使其成为BD。”该开发项目下的其他两种自身免疫性疾病也表明潜在的bd。
至于新闻稿,Jistone Pharmaceutical尚未回应该公司是否以BD为主要目标以及是否不准备扩大独立销售能力。
布局还许多BDS Hot Huaaotai(官方网站的官方网站)尚未看到任何负责商业销售的高管。从理论上讲,如果不实现BD期望,Huahai Pharmaceutical母公司拥有约600名销售人员,并且可能执行药品促进任务,但这可能不是最好的解决方案。
在2025年上半年,Huahai Pharmaceutical收入下降了11.93%,与股东NAH45.30%相关的净利润。同时,公司销售成本下降了6.14%,研发成本增加了18.92%。
“金融”写信给Huahai Pharmaceutical,询问绩效崩溃是否是促使对现代药物研究和开发进行大规模投资的原因。如果BD不r将其开发和销售与Huaotai相关产品的开发和销售计划,没有收到诸如新闻发布之类的响应。
“所有期望都必须归入真正的收入。”上述制药投资研究人员表示,上市制药公司的投资机构的定价基于估计其未来的预期和收入,并且不会偏离公司的基础。
“在牛市期间,预计BD将推动价格NG股票的急剧上涨,并且许多资金也将参与。但是,从长远来看,投资机构对具有连续和稳定的产品收入的公司更加乐观。”上述行业内部人士说,Caijing表示,BD可能是2025年的新趋势,这是2025年的新趋势,这是持续的货物,并且在中国市场稳定地进行了``一个稳定的'',又是一个稳定的趋势。
主编|杨明岛
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